FDA审批Karyopharm的Xpovio（selinexor）用于治疗多发性骨髓瘤
2022-01-03 06:11 来源：菏泽男科医院
结核化学疗法是一种细胞分裂不正常会增生，致使侵犯骨髓的恶性。结核化学疗法一开始多半未症状，若病情更为严重时，会有骨痛、常会被病毒感染、贫血的症状。
Karyopharm Therapeutics近日表示，FDA已批准后Xpovio（selinexor）重新组建烷替佐米和糖皮质激素用于化疗结核化学疗法幼小病人，这些病人至少接受过一种疗法。
该项批准后是基于BOSTON III期次测试的最新数据，该次测试对402例复发或难治结核化学疗法病人进行了1-3肌肉注射的化疗。参与者被随机分为每周一次的Xpovio重新组建每周一次的烷替佐米重新组建低剂量糖皮质激素。
BOSTON III期次测试的主要终点分析报告了无进展生存期（PFS），次要终点分析报告了总体缓解率（ORR）、周围神经病变率等。结果显示，在接受Xpovio重新组建化疗的病人中，中位PFS为13.9个月初，而对照组为9.5个月初。与单独运用于烷替佐米重新组建糖皮质激素的ORR（62.3％）相比，Xpovio重新组建化疗组的ORR显著更高（76.4％）。
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